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千呼萬喚始出來，農(nóng)藥企業(yè)企盼已久的“僅限出口農(nóng)藥登記”政策終于出臺(tái)！2020年6月9日，中華人民共和國農(nóng)業(yè)農(nóng)村部發(fā)布關(guān)于不在我國境內(nèi)使用的出口農(nóng)藥（簡稱“僅限出口農(nóng)藥”）產(chǎn)品登記的有關(guān)事項(xiàng)公告，其核心內(nèi)容整理如下。一、申請人境內(nèi)取得農(nóng)藥生產(chǎn)...

匯智泰康，一家位于中美兩地的生物醫(yī)藥合同研發(fā)機(jī)構(gòu)，整合了中美兩地的藥物研發(fā)技術(shù)服務(wù)平臺(tái)，面向企業(yè)提供分析化學(xué)、DMPK、藥理藥效、生物學(xué)、以及毒理安全性評(píng)價(jià)服務(wù)。中美兩地協(xié)同一致的質(zhì)量管理以及運(yùn)營構(gòu)架，基于AAALAC、GLP、ISO/IE...

CYP450酶代謝表型研究原理及實(shí)驗(yàn)方法1概述1.1藥物代謝研究簡介藥物代謝研究是創(chuàng)新藥物研發(fā)的重要內(nèi)容，它不僅決定了創(chuàng)新藥物制劑研發(fā)的成敗，而且與創(chuàng)新藥物研發(fā)的速度和質(zhì)量有密切關(guān)系。因而，藥物代謝研究在新藥研發(fā)工程中具有*的重要作用，研究...

體外染色體畸變試驗(yàn)方法及注意事項(xiàng)體外染色體畸變試驗(yàn)的目的是檢測培養(yǎng)的哺乳動(dòng)物細(xì)胞染色體結(jié)構(gòu)畸變。結(jié)構(gòu)畸變可份為染色體型和染色單體型。大多數(shù)化學(xué)致突變物誘導(dǎo)染色單體型突變，但染色體型突都也可發(fā)生。多倍體增加表明受試物可導(dǎo)致染色體數(shù)目畸變。但是...

體外哺乳動(dòng)物細(xì)胞TK基因突變試驗(yàn)方法及導(dǎo)則TK基因突變試驗(yàn)的檢測終點(diǎn)是TK基因的突變。TK基因突變屬于常染色體基因突變。TK基因的產(chǎn)物胸苷激酶在體內(nèi)催化從脫氧胸苷(TdR)生成胸苷酸(TMP)的反應(yīng)。在正常情況下，此反應(yīng)并非生命所必需，原因...

Ⅱ相代謝穩(wěn)定性研究原理及實(shí)驗(yàn)方法1概述1.1藥物代謝研究簡介藥物代謝研究是創(chuàng)新藥物研發(fā)的重要內(nèi)容，它不僅決定了創(chuàng)新藥物制劑研發(fā)的成敗，而且與創(chuàng)新藥物研發(fā)的速度和質(zhì)量有密切關(guān)系。因而，藥物代謝研究在新藥研發(fā)工程中具有*的重要作用，研究藥物代謝...